輸液器的密封性直接關(guān)系臨床輸注安全，濟南米萊正負壓泄漏測試儀依據(jù) GB8368、ISO8536 系列標準設(shè)計，專注輸液器整機及管路正負壓泄漏檢測，為醫(yī)療器械質(zhì)量管控提供穩(wěn)定可靠的檢測方案。

一、標準適配

二、核心測試體系

1. 測試原理

2. 試驗方法

1. 將被測輸液器各通路密封，僅保留測試接口與儀器連接。

2. 根據(jù)標準設(shè)定測試壓力、保壓時間等參數(shù)。

3. 啟動測試，儀器自動充氣加壓或抽真空，進入保壓階段。

4. 保壓期間持續(xù)監(jiān)測壓力衰減值，測試結(jié)束自動判斷結(jié)果。

5. 自動保存壓力曲線與測試數(shù)據(jù)，支持報表導出與打印。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢

• 一體化正負壓設(shè)計：一臺設(shè)備完成正壓泄漏、負壓泄漏測試，滿足多標準多項目需求，節(jié)約空間與成本。

• 控壓精準穩(wěn)定：采用高精度壓力傳感器與比例控制閥，壓力控制精準，波動小，保證測試一致性。

• 智能自動化運行：觸控操作，內(nèi)置標準程序，一鍵啟動，減少人為操作誤差，提升檢測效率。

• 數(shù)據(jù)可追溯：支持數(shù)據(jù)存儲、查詢、導出，滿足企業(yè)質(zhì)檢、GMP 管理與注冊檢驗追溯要求。

• 結(jié)構(gòu)可靠耐用：整機氣路密封性強，運行穩(wěn)定，適用于生產(chǎn)車間批量抽檢與實驗室精密檢測。

四、適用范圍